В Петербург 8 апреля поступила первая партия «ЭпиВакКороны» — вакцины от коронавируса, разработанной новосибирским центром «Вектор». До этого общедоступным в городе был только «Спутник V».
Среди преимуществ «ЭпиВакКороны» разработчики выделяют редкость побочных эффектов. Однако способность вакцины предотвратить заражение вызывает сомнения. Участники исследования заявили, что у них не образовались антитела, разработчики признают случаи заболевания коронавирусом после прививки. Единственная научная публикация о препарате сделана в малоизвестном издании и вызвала критику экспертов.
«Бумага» рассказывает, что известно об «ЭпиВакКороне» и как ей привиться в Петербурге.
В Петербург поступила первая партия «ЭпиВкКороны». Доз в сравнении со «Спутником V» пока немного
В Петербург 8 апреля поступила первая партия вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона», созданной новосибирским центром «Вектор». До этого в Петербурге можно было свободно привиться только «Спутником V».
При этом партия включает малое количество доз в сравнении со «Спутником» — 13 700 (в новой партии «Спутника» их 24 600).
«ЭпиВакКорона» — одна из трех российских вакцин от коронавируса, зарегистрированных Минздравом (третья — «КовиВак»). Применять ее в России начали с марта, в течение месяца производители намерены ввести в оборот около 500 тысяч доз, к середине года — выйти на производство 5 миллионов доз в месяц.
Основа «ЭпиВакКороны» отличается от «Спутника V». В вакцине нет вируса, она действует мягче аналога
У «Спутника» и «ЭпиВакКороны» разная основа. «Спутник V» — это вакцина, построенная на векторе редоминантного аденовируса, который несет в составе генома фрагмент генетического материала нового коронавируса и, попадая в организм, обеспечивает выработку соответствующего белка. «ЭпиВакКорона» — пептидная, содержит искусственно синтезированные белки, копирующие фрагменты белка коронавируса.
Как заявлял в разговоре с «Бумагой» директор «Вектора» Ринат Максютов, «ЭпиВакКорона» «полностью безопасна», ее можно применять людям старшего возраста, с хроническими заболеваниями, с иммуносупрессивными состояниями, аллергическими проявлениями» (исследования вакцины еще продолжаются, так что не все данные о ней окончательные). Таким образом, одно из главных отличий «ЭпиВакКороны» от «Спутника» заключается в том, что она меньше нагружает иммунную систему и действует более мягко. «Наша вакцина наиболее перспективна для проведения ревакцинаций», — добавлял Максютов.
Роспотребнадзор также отмечает безопасность «ЭпиВакКороны» в связи с тем, что в ней нет живого вируса и не выявлены аллергические реакции. Среди преимуществ вакцины ведомство выделяет легкость ее хранения (можно хранить даже в обычном холодильнике) и перевозки.
Как и со «Спутником V», прививку потребуется сделать в два этапа. Интервал между ними составляет 21 день. При этом дважды вводится один и тот же компонент.
Участники исследования «ЭпиВакКороны» заявляют, что у них не выработались нейтрализующие антитела
22 марта участники клинического исследования «ЭпиВакКороны» опубликовали открытое письмо министру здравоохранения Михаилу Мурашко с призывом организовать независимое от Роспотребнадзора исследование вакцины. Они самостоятельно провели расследование при участии независимой лаборатории и использованием специальной тест-системы, предназначенной для выявления антител после применения «ЭпиВакКороны».
В ходе эксперимента участники установили, что ни в одном из 139 исследованных случаев у привитых «ЭпиВакКороной» не выработались нейтрализующие антитела. Некоторые из участников исследования рассказали, что заразились коронавирусом после вакцинации.
Для выявления антител после вакцинации «ЭпиВакКороной» нужна специфическая тест-система — аналоги не подойдут
Тесты на антитела, которые применялись ранее, могут не выявить их при вакцинации «ЭпиВакКороной». Как объясняют в Роспотребнадзоре, это связано с пептидной основой вакцины, которая требует «выработки новых подходов» для выявления иммунной защиты.
Для выявления антител после вакцинации «ЭпиВакКороной» потребуется специальная тест-система «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», заточенная именно под пептидную вакцину. Роспотребнадзор обещает поставлять ее в регионы, где проводится вакцинация «ЭпиВакКороной».
Отличается и расшифровка титра антител. Если в случае со «Спутником» положительный результат начинается от 15 единиц (от 12 до 15 — сомнительный, ниже 12 — отрицательный), то для «ЭпиВакКороны» защитным считается титр выше единицы.
Научная статья об исследовании «ЭпиВакКороны» опубликована в малоизвестном петербургском издании. Там нет данных об эффективности вакцины, некоторые моменты вызывают скепсис у экспертов
24 марта «Вектор» выпустил первую научную статью об «ЭпиВакКороне» — это стало ответом на открытое письмо участников исследования, которые заявили, что у них и других испытуемых не обнаружилось антител. Из статьи следовало, что, по результатам клинических испытаний среди добровольцев от 18 до 60 лет, антитела выявили у 100 % участников.
В статье приводятся результаты первой и второй фаз исследования вакцины, в ходе которых оценивались краткосрочная безопасность, наличие и частота нежелательных явлений и способность вакцины провоцировать реакцию иммунитета. А вот об эффективности, то есть способности вакцины защитить организм от инфекции, в публикации речи не шло, так как эта фаза исследования еще не окончена.
В публикации есть сомнительные моменты, на которые обращают внимание эксперты. В частности, наличие нейтрализующих антител у 100 % испытуемых означает, что их выявили и у группы, получившей плацебо. Кроме того, в исследовании не упоминается специфическая тест-система для выявления антител после применения пептидной вакцины, о необходимости применения которой говорит Роспотребнадзор.
Публикация была сделана в малоизвестном петербургском издании «Инфекция и иммунитет», что вызвало скепсис у экспертов. Для сравнения: статья об исследовании «Спутника V» вышла в авторитетном французском издании Lancet, что позволило ВОЗ заявить о доказанной эффективности вакцины. Цитируемость Lancet более чем в 60 раз превышает цитируемость «Инфекции и иммунитета». Доверие к публикации снижает и то, что соучредителем издания выступает НИИ Пастера, который, как и «Вектор», подведомствен Роспотребнадзору.
Разработчики вакцины признают недочеты исследования и подтверждают случаи заражения коронавирусом после прививки
Директор «Вектора» Ринат Максютов объяснял «Бумаге», что при двухэтапной вакцинации полноценный иммунитет формируется через две-три недели после второй прививки. «Но ни одна вакцина в мире не обеспечивает стопроцентную защиту против какого-либо заболевания», — добавлял Максютов. Он также говорил, что титр антител отличается от человека к человеку и зависит от особенностей каждого организма.
Разработчики вакцины Александр Рыжиков и замгендиректора центра «Вектор» Татьяна Непомнящих рассказывали «Медузе», что у исследования вакцины были недочеты. Речь, в частности, идет об ограниченном размере выборки: 3 тысячи добровольцев против 30 тысяч у «Спутника». Доля группы, получившей плацебо, тоже оказалось малой. Всё это снижает шансы достоверно выяснить, насколько хорошо вакцина защищает от коронавируса.
8 апреля гендиректор «Вектора» Ринат Максютов сообщил о случаях, когда люди заболевали коронавирусом после прививки «ЭпиВакКороной». По его словам, заражение произошло в период, когда у привитых еще не выработался полноценный иммунный ответ, — то есть не прошло 42 дней после первой прививки. Во время клинических исследований, по словам Максютова, из 150 добровольцев старше 60 лет после первой вакцинации заболели 20.
«ЭпиВакКорона» будет доступна во всех районах Петербурга, но пока лишь в нескольких медпунктах
«ЭпиВакКорона» будет доступна во всех районах Петербурга, говорят в комздраве, но пока не во всех поликлиниках. Организовывать пункты вакцинации в торговых центрах еще не планируют.
Точный список пунктов вакцинации власти намерены опубликовать позже. Предположительно, его озвучат 9 апреля, сообщили «Бумаге» в комитете по здравоохранению. «Мы опубликуем список лишь после того, как будет обеспечена запись в пункты», — сказали в комздраве.
После публикации списка записаться на вакцинацию можно будет, позвонив в поликлинику. Роспотребнадзор 7 апреля запустил горячую линию для вопросов об «ЭпиВакКороне». Телефон единого консультационного центра — 8 800 555-49-43. Звонок бесплатный.
У «ЭпиВакКороны» почти не выявлено побочных эффектов. Но противопоказания всё равно есть
Как следует из публикации в «Инфекции и иммунитете», на тяжелые побочные эффекты не жаловался ни один испытуемый — нет даже повышения температуры, о котором говорят многие привившиеся «Спутником V». Единственный выявленный эффект — боль в месте укола. Но даже он встречался в ходе исследования с низкой частотой. Об этом же «Бумаге» рассказывал Ринат Максютов.
— У нас не было ни общих, ни системных реакций: ни повышения температуры, ни головной боли, ни каких-либо других изменений. Была только легкая кратковременная болезненность в месте инъекции у небольшого процента добровольцев, но она проходила сама по себе в течение одного-двух дней. Это единственный эффект от вакцинации с точки зрения безопасности.
В то же время у препарата есть противопоказания. Среди них — гиперчувствительность к компонентам вакцины (например, к гидроксиду алюминия). По словам Максютова, людей с такой реакцией — доли процента. Вакцина противопоказана пациентам с острой фазой хронических и инфекционных заболеваний. Для детей, людей с онкологическими заболеваниями, беременных и кормящих женщин прямых противопоказаний нет, но следует проконсультироваться с лечащим врачом.
В инструкции говорится, что вакцину следует с осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, выраженном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, первичных и вторичных иммунодефицитах и у пациентов с аллергическими реакциями и со злокачественными новообразованиями.
Антитела к коронавирусу есть у половины жителей Петербурга, показало исследование. Рассказываем, значит ли это, что эпидемия закончилась, и возможна ли третья волна.
В конце прошлого года Кирилл Артёменко, директор «Бумаги», сделал прививку «Спутник V». Читайте его рассказ о подготовке и процедуре вакцинации и дневник наблюдения за самочувствием на протяжении 47 дней.
Сколько людей готовы сделать прививку от коронавируса и почему некоторые от нее отказываются? «Бумага» опросила читателей об отношении к вакцинации.
Фото на обложке: instagram.com/rospotrebnadzor_chr
