В каком случае стоит провериться на COVID-19, какой тест выбрать — ПЦР или анализ на антитела — и от чего зависит точность результатов?
«Бумага» отвечает на главные вопросы об анализах на коронавирус вместе с медицинским директором «Лабораторной службы Хеликс» Дмитрием Денисовым и заведующим лабораторией молекулярной вирусологии НИИ гриппа Андреем Комиссаровым.
Партнер материала
«Лабораторная служба Хеликс» одной из первых частных лабораторий начала проводить тестирование на COVID-19, а затем и на антитела к нему. С апреля «Хеликс» запустил проект по бесконтактному тестированию на дому Сдайнакоронавирус.рф.
Информация в этом материале не заменяет консультацию специалиста. Следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, прежде чем делать выводы о собственном состоянии здоровья.
Какие тесты на коронавирус можно сдать в Петербурге?
Существует несколько вариантов тестов, связанных с диагностикой коронавирусной инфекции. Первый и наиболее распространенный метод — полимеразная цепная реакция (ПЦР). Специалисты также называют его скринингом на наличие инфекции. Это исследование для выявления коронавируса SARS-CoV-2, которое позволяет определить генетический материал вируса в мазке, взятом из рото- и носоглотки человека.
Второй метод — анализ на антитела, для которого требуется образец крови. Медицинский директор «Хеликс» Дмитрий Денисов говорит, что на данный момент наиболее распространены и доступны анализы на антитела класса иммуноглобулинов M и класса иммуноглобулинов G. Это специальные белки, которые вырабатываются клетками иммунной системы в ответ на внедрение в организм вируса.
По словам специалистов, ПЦР-тесты и тесты на антитела отличаются с клинической точки зрения. Как правило, тесты на антитела не используются для подтверждения факта инфицирования и постановки диагноза. Но по ним можно определить, встречался ли организм с вирусом или нет и в какой стадии находится болезнь.
Когда рекомендуется сдавать ПЦР-тест?
Сдавать ПЦР-тест рекомендуется после контакта с больным человеком, посещения мест массового скопления людей или возникновения симптомов респираторного заболевания. Кроме того, с июля в России действует постановление о том, что люди, которые ездили в отпуск или по делам за границу, после возвращения должны в течение трех дней загрузить на сайт госуслуг результаты теста на коронавирус.
При этом специалисты отмечают, что сдавать ПЦР-тест на COVID-19 следует через 5–7 дней после предполагаемого заражения, так как в первое время редко возникает такая стадия инфекционного процесса, когда человек активно распространяет вирус. Инкубационный период коронавирусной инфекции составляет от 7 дней до 21 дня: симптомы болезни могут еще не проявляться, но обнаружить вирус в организме уже возможно.
При установленном контакте и отрицательном результате ПЦР-теста для подтверждения или исключения наличия инфекции тест рекомендуется выполнить повторно через 10 дней после первого взятия мазка. Повторное тестирование также нужно при выписке больных COVID-19 из стационара — для этого необходимо получение двух отрицательных результатов с промежутком не менее суток.
Насколько точны результаты таких тестов?
Заведующий лабораторией молекулярной вирусологии НИИ гриппа Андрей Комиссаров объясняет, что точность тестов зависит от чувствительности используемой системы, а также ее специфичности — то есть способности отличить один вирус от другого. По словам Комиссарова, специфичность систем, которые используются в России для диагностики COVID-19, хорошая, то есть они не принимают SARS-CoV-2 за другие коронавирусы, например сезонные ОРВИ.
Однако системы со стопроцентной чувствительностью и специфичностью не существует. Поэтому иногда в лабораториях получают ложноположительные или ложноотрицательные результаты. Такое возможно при тестировании на любую инфекцию — не только на COVID-19, говорит специалист.
Дмитрий Денисов также указывает на то, что ПЦР-тест дает точные результаты при соблюдении правил взятия биологического материала и при условии качественной организации процесса выполнения исследования в лаборатории.
Если я делаю тест на дому, это повлияет на результат?
Если человек инфицирован и находится в стадии репликации вируса, то есть активно его распространяет, нужно совсем небольшое количество генетического материала для корректного результата, говорит Дмитрий Денисов. По его словам, чтобы ввести зонд себе в горло или нос на не очень большую глубину, не требуются специфические навыки.
Андрей Комиссаров также отмечает, что было проведено уже много исследований по так называемому self sampling — самостоятельному взятию у себя материала. В них было показано, что, как правило, если люди следуют инструкциям, то проводят процедуру правильно.
В каком случае может возникнуть ложноотрицательный или ложноположительный результат ПЦР-теста?
По словам специалистов, ложноотрицательные результаты дают, как правило, те исследования, которые выполняются до периода активного выделения инфекции, то есть на ранних сроках. Такой результат также возможен и в период, когда инфекция спускается в нижние дыхательные пути. По данным исследователей, в это время у многих пациентов происходит минимальное выделение вируса на слизистых верхних дыхательных путей.
В первом случае, когда человек слишком рано выполнил тест, его рекомендуется повторить еще раз примерно через 10 дней. А во втором случае врачи обычно ориентируются на данные других исследований — например, компьютерную томографию легких, — которые указывают на то, что эта инфекция вызвана именно вирусом SARS-CoV-2.
Что касается ложноположительных результатов, то здесь, по словам Дмитрия Денисова, скорее всего, речь идет о нарушении методики выполнения самого теста. Однако при правильно организованном процессе внутри ПЦР-лаборатории и повторном подтверждении результатов, как того требуют в том числе нормативные документы, ложноположительные результаты практически исключаются.
«То есть, если мы получаем положительный результат, мы обязаны сделать повторное выделение генетического материала вируса из первичного образца и подтвердить его еще раз на тест-системе того же производителя, но другой серии», — объясняет медицинский директор «Хеликс».
Что делать, если результат теста положительный?
При положительном результате ПЦР-теста рекомендуется самоизолироваться, наблюдать за своим самочувствием и обратиться к врачу. По словам Дмитрия Денисова, если ПЦР-тест дает положительный результат, это говорит о том, что человек заражен, но возникнут ли у него симптомы — вопрос реакции иммунной системы и других систем организма.
«Если вы молоды и у вас нет никаких сопутствующих заболеваний, которые могут осложнить течение коронавирусной инфекции, риск развития поражения легких, цитокинового шторма (воспалительной реакции в организме — прим. «Бумаги») и так далее у вас меньше. Если же есть сопутствующие заболевания — метаболический синдром, сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, — велика вероятность, что болезнь не пройдет в легкой форме», — говорит эксперт.
ПЦР-тест нельзя сдать анонимно. Перед процедурой человека в обязательном порядке просят предоставить паспортные данные, место регистрации, проживания и работы. Лаборатории, которые выполняют тесты на коронавирус, обязаны сообщать обо всех положительных результатах в органы Роспотребнадзора.
Для чего нужны тесты на антитела?
Антитела — это специфические белки класса иммуноглобулинов, которые вырабатываются в ответ на внедрение чужеродного агента — вируса или бактерии — в организм. Наличие антител определяют по анализу крови.
В контексте нового коронавируса исследуются специфические антитела, которые вырабатываются именно в ответ на внедрение коронавируса SARS-CoV-2, — иммуноглобулины класса G (IgG) и иммуноглобулины класса М (IgM).
Антитела IgM возникают вскоре после заболевания и помогают бороться с инфекцией в острой фазе. В свою очередь, антитела IgG обеспечивают длительную защиту организма — они вырабатываются медленнее и сохраняются дольше.
Анализ на антитела позволяет получить информацию о том, встречался ли организм с вирусом или нет, а также проследить развитие инфекции в динамике. Отсутствие антител и отрицательный результат ПЦР-теста позволяют говорить о том, что организм не встречался с инфекцией. При положительном ПЦР-тесте и отсутствии антител можно сделать вывод, что инфекция в начальной стадии и антитела еще не успели выработаться. Наличие антител IgM и IgG говорит о том, что человек инфицирован в данный момент либо перенес заболевание в недавнем прошлом. Положительный результат только на IgG означает, что человек переболел.
Какие бывают тесты на антитела?
Существуют качественные и количественные тесты на антитела. Качественные тесты на вопрос, присутствуют ли антитела в крови, дают ответ «да» или «нет», но не определяют их концентрацию. Такие тесты также называют полуколичественными, потому что в результатах содержится коэффициент позитивности — техническая величина, отражающая отношение результата в пробе пациента к порогу.
Количественные тесты доступны только для антител IgG и показывают их концентрацию, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать уровень невосприимчивости к инфекции.
Именно сравнение показателей количественных тестов позволяет отслеживать концентрацию IgG в динамике. Численные показатели полуколичественных тестов сравнивать некорректно.
Когда рекомендуется сдавать тест на антитела?
Антитела класса иммуноглобулинов М появляются начиная с 7-го дня после инфицирования и увеличиваются, достигая максимума в острый период болезни, а затем снижаются, полностью исчезая к моменту выздоровления. Иммуноглобулины G возникают с 10–14-го дня и могут сохраняться в организме после выздоровления.
Хотя время выработки антител у каждого человека индивидуально, медики говорят, что раньше указанных выше сроков сдавать тест на антитела бесполезно как с точки зрения диагностики, так и с точки зрения оценки иммунного ответа.
Если в результате теста обнаружены антитела класса IgG — значит, у меня есть иммунитет?
По словам Андрея Комиссарова, считается, что наличие иммуноглобулинов класса G является косвенным показателем присутствия у человека иммунитета к коронавирусной инфекции. «Но не все иммуноглобулины класса G могут обладать защитными свойствами. Важно знать, имеют ли обнаруженные иммуноглобулины класса G вируснейтрализующую активность. Если да, то тогда вероятность того, что у человека есть иммунитет к коронавирусу, выше», — объясняет специалист.
Кроме того, всё еще нет данных, которые могли бы отразить достоверную информацию о том, какая концентрация IgG-антител в организме обеспечивает наилучший иммунный ответ и как долго он сохраняется.
В связи с этим Дмитрий Денисов отмечает, что сейчас российские и зарубежные специалисты изучают количественные показатели IgG в динамике, что позволит в дальнейшем определить то, насколько организм готов противостоять вторичному инфицированию.
«Лабораторная служба Хеликс» проводит всероссийский исследовательский проект по изучению сроков появления IgG-антител и изменения их концентрации в различные периоды после перенесенного заболевания. Принять участие в исследовании могут добровольцы с подтвержденным положительным результатом ПЦР-тестирования, но легким или бессимптомным течением болезни. Оставить заявку на участие можно на сайте проекта.
С подробной информацией о диагностических методах, связанных с COVID-19 и доступных в «Лабораторной службе Хеликс», можно ознакомиться на сайте компании.
