11 августа 2020

Что известно о российской вакцине от коронавируса. Ее создали в НИИ имени Гамалеи за 14 дней, фармкомпании призывали отложить регистрацию

Владимир Путин 11 августа объявил о регистрации первой в мире вакцины от коронавируса. Ее разработали в НИИ имени Гамалеи на основе аденовируса человека — на это ушло две недели.

Основные клинические испытания завершились 1 августа — вакцину проверили на животных и людях. Ее создатели утверждают, что участники тестирования получили иммунитет от коронавируса. При этом фармкомпании просили отложить регистрацию препарата, так как считали, что это может подвергнуть опасности жителей России.

«Бумага» рассказывает, что известно о российской вакцине от коронавируса.

Фото: пресс-служба АФК «Система»

НИИ имени Гамалеи разработал вакцину за две недели. Ученые использовали наработки для борьбы с MERS

Созданием вакцины занимался Национальный центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в Москве. Как рассказал «Медузе» один из создателей вакцины Денис Логунов, ее разработали за 14 дней. Такую скорость Логунов объяснил тем, что ученые уже три года готовили вакцину против вируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и при создании новой вакцины использовали имеющиеся наработки.

Всего работа над препаратом длилась три месяца. В апреле центр получил государственное задание, а 21 июля первый заместитель министра обороны России Руслан Цаликов заявил о готовности вакцины.

Глава фонда прямых инвестиций, выступающего соинвестором разработки вакцины центра Гамалеи, Кирилл Дмитриев сообщил, что они уже получили запросы на 1 миллиард доз вакцины. Заявки поступили из 20 стран, в частности, переговоры ведутся на рынках Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии.

Вакцину проверили на животных и на людях. Ее создатели утверждают, что участники тестирования получили защиту от коронавируса

Основные клинические испытания вакцины завершились 1 августа. Они проходили в Сеченовском университете и военном госпитале имени Бурденко с июня. В пресс-службе Минздрава говорят, что разработка прошла все необходимые проверки безопасности и эффективности.

Сначала вакцину проверили на нескольких видах животных, в том числе двух видах приматов. По словам Дениса Логунова, после вакцинации они стали защищены от коронавируса и «оснований считать, что вакцина не сработает, нет». После испытания провели на двух группах добровольцев — по 38 человек в каждой. На сайте вакцины отмечается, что все они хорошо перенесли испытания, непредвиденных и серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было. Ни один из участников не заразился COVID-19 после введения вакцины.

Глава фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев говорил в интервью CNN, что вторая фаза испытаний показала иммунитет у 100 % добровольцев после 21 дня. При этом разработчик вакцины Логунов отмечал, что пока длительность полученного иммунитета неизвестна.

В мае собственную вакцину на себе испытали и сотрудники центра имени Гамалеи. По словам директора учреждения Александра Гинцбурга, ни у кого из них не возникло побочных эффектов. Но ассоциация организаций по клиническим исследованиям назвала это грубым нарушением. Там отметили, что клиническое исследование препарата, согласно закону «Об обращении лекарственных средств» (ч.1. ст. 39), должно проводиться на основании разрешения на проведение этого исследования — а его не было.

Третья фаза клинических испытаний начнется 12 августа, сообщается на сайте вакцины. В ней примут участие 2 тысячи человек в России, в нескольких ближневосточных государствах и странах Латинской Америки, в том числе в Бразилии и Мексике.

Фармкомпании призывали Минздрав отложить регистрацию вакцины. Они считают, что она может подвергнуть опасности жителей России

Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ), в которую входят фармкомпании и исследовательские организации, 10 августа призвала Минздрав России отложить регистрацию вакцины от коронавируса, разработанной в НИИ имени Гамалеи. Они направили письмо в адрес министра Михаила Мурашко.

В обращении отмечалось, что создатели вакцины не завершили ее тестирование с участием «даже сотен человек», а в ее основе лежит вакцина от MERS, испытания которой еще не закончены. «Нет оснований делать заключения об ее эффективности», — считают авторы письма.

Фармацевтические компании просили Минздрав «не форсировать разработку» вакцины, так как в мире сейчас насчитывается 26 разработок, шесть из которых тестируются с участием тысяч и десятков тысяч человек. В обращении подчеркивается, что ускоренная регистрация может подвергнуть опасности граждан России.

В Росздравнадзоре на обращение фармкомпаний ответили, что вакциной привили несколько сотен добровольцев, и у них не возникло серьезных нежелательных реакций.

Недоверие к вакцине выражают и врачи. По результатам опроса, который проводил сервис «Справочник врача», большинство медиков (52 %) ответили, что не готовы сделать прививку от коронавируса, созданную в центре Гамалеи. На вопрос о причинах недоверия, большая часть врачей заявила, что не имеет достаточных данных о ее эффективности (66 %), также часть медработников смутило то, что средство создали так быстро (48 %).

Вакцину зарегистрировали 11 августа. Путин заявил, что ее на себе испытала одна из его дочерей

Владимир Путин заявил, что вакцина работает достаточно эффективно, формирует устойчивый иммунитет и прошла все необходимые проверки. Он отметил, что массовый выпуск вакцины начнется в ближайшее время, а в гражданский оборот она поступит 1 января 2021 года.

Путин также сообщил, что одна из его дочерей уже сделала прививку новой вакцины. По его словам, она чувствует себя хорошо.

Владимир Путин
президент России

— Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим и всё. После второго укола температура немного поднялась, и сошло на нет.

По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, первыми вакцинировать планируют «особые группы» людей — медиков и учителей. Прививать их начнут уже в сентябре этого года. Вакцинация будет бесплатной.

В конце июля Bloomberg сообщал, что российская элита получила доступ к экспериментальной вакцине еще в апреле. Программа вакцинации была легальной, но ее не афишировали. В Минздраве и центре имени Гамалеи эту информацию не подтвердили, заявив, что испытания проходили только на добровольцах.

Российская вакцина от коронавируса называется «Спутник V». Она создана на основе аденовируса человека — как и вакцина против Эболы

Вакцина получила название «Спутник V» или «Гам-КОВИД-Вак». Выпускать ее будут центр Гамалеи и компания «Биннофарм» от АФК «Система».

«Гам-КОВИД-Вак» — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Она не содержит компонентов COVID-19. Как сообщается на сайте Минздрава, вакцина вводится дважды и позволяет сформировать иммунитет сроком до двух лет.

Многие вакцины-кандидаты против COVID-19 также основаны на аденовирусных векторах, но российская разработка использует двухвекторную систему вакцинации. Ранее на основе аденовирусных векторов ученые центра Гамалеи создали и зарегистрировали вакцину против лихорадки Эболы.

Подробнее об аденовирусных вакцинах можно прочитать здесь.

В мире клинические испытания проходят 26 вакцин. Еще 139 находятся на стадии доклинических исследований

Всемирная организация здравоохранения 31 июля сообщала о том, что сейчас в мире 26 вакцин проходят клинические испытания, еще 139 — находятся на стадии доклинических исследований. В разработках участвуют различные организации: от фармацевтических и биотехнологических компаний до академических центров и некоммерческих групп.

Помощница президента США Келлиан Конуэй в эфире телеканала Fox News заявила, что российская вакцина от коронавируса прошла слишком мало испытаний и отстает от американских разработок. По ее словам, стандарты США более жесткие — шесть потенциальных вакцин в Америке находятся на той стадии разработки, до которой в России еще не дошли.

Россия заявила о начале разработки вакцины от COVID-19 в январе. В конце апреля ВОЗ включила девять российских разработок в перечень перспективных. В их числе — три петербургские — от компании «Биокад» и НИИ вакцин и сывороток.

«Бумага» рассказывала, как «Биокад» участвует в разработке трех вакцин от коронавируса, которые ВОЗ считает перспективными. Компания рассчитывала в июле перейти к клиническим испытаниям минимум одной своей разработки.

Фото на обложке: пресс-служба АФК «Система»

Если вы нашли опечатку, пожалуйста, сообщите нам. Выделите текст с ошибкой и нажмите появившуюся кнопку.
Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить
Все тексты
Смягчение режима самоизоляции
Россия возобновляет авиасообщение с Кубой, Сербией и Японией
В театрах Петербурга отменят обязательную шахматную рассадку
Петербургские чиновники нашли десятки нарушений в работе фуд-кортов и фудплейсов, которые недавно открылись
Финляндия смягчает ограничения на посещение страны для туристов. Но на Россию послабления не распространяются
Власти Петербурга разрешили музеям и паркам принимать экскурсионные группы
Коронавирус в Петербурге
Смольный заявил, что коллективный иммунитет в Петербурге снизился почти на 40 %. Что это значит?
Какие коронавирусные ограничения снимают в Петербурге с 25 апреля? И какие запреты остаются?
В Петербурге начали производство вакцины от коронавируса «Конвасэл». Что о ней известно?
Как растет число заболевших, госпитализированных и умерших из-за коронавируса в Петербурге — показываем на графиках
Минздрав: рост заболеваемости коронавирусом начнется в мае-июне. Вот что еще говорят о новой волне
Свободу Саше Скочиленко
Сашу Скочиленко оставили в СИЗО, несмотря на заболевания и петицию с 135 тысячами подписей. Главное про апелляцию
«Наши солдаты не допустили бы бомбардировки мирных гражданских объектов». Допрос пенсионерки, которая написала донос на Сашу Скочиленко
Сашу Скочиленко, арестованную по делу о «фейках» про ВС РФ, перевели в новую камеру и обеспечили безглютеновым питанием
Что известно о травле Саши Скочиленко в СИЗО. Ее девушка узнала о запрете открывать холодильник и требованиях ежедневно стирать одежду
«У меня уже отняли семью. Что мне теперь терять?». Девушка Саши Скочиленко — о жизни после ее задержания и проблемах с передачами
Военные действия России в Украине
Власти Ленобласти заявили об еще одном погибшем в Украине военнослужащем — Илье Филатове
Россия ответит «сюрпризом» на заявку Финляндии на вступление в НАТО, Минобороны РФ заявляет о тысяче военных, сдавшихся в плен на «Азовстали». Главное к 18 мая
Вывоз военных из «Азовстали», пауза в переговорах и отказ Финляндии платить за газ в рублях. Главное к 17 мая
«Мне слишком дорого далась эта работа». Сотрудники российских независимых СМИ о военной цензуре и блокировках
В соцсетях пишут о переброске военной техники к границе с Финляндией. Что об этом говорят в ЗВО?
Экономический кризис — 2022
Bloomberg: ВВП России снизится на 12% в 2022 году. Это будет самый большой спад с 1994 года
Минпромторг утвердил список товаров для параллельного импорта в Россию. Что это значит?
«А остальным что?». В комздраве заявили о завозе в аптеки дефицитного лекарства «Эутирокс» — но не для всех. Обновлено
Власти подготовили список товаров для ввоза в Россию без согласия правообладателей. Что об этом известно?
Российским авиакомпаниям рекомендовали подготовиться к полетам без GPS. Рогозин предложил заменить эту систему на ГЛОНАСС
Давление на свободу слова
«Мне слишком дорого далась эта работа». Сотрудники российских независимых СМИ о военной цензуре и блокировках
«При молчании происходит всё самое страшное». Петербургская художница Елена Осипова — о нападениях во время антивоенных акций и реакции окружающих
Как писать письма в СИЗО? Рассказывает адвокат задержанной по делу о фейках об армии России Ольги Смирновой
Как силовики изобрели и опробовали новый метод давления на активистов — подозрение в лжеминировании. Истории 7 петербуржцев
Ходят слухи, что «Алые паруса» проведут без Ивана Урганта впервые за десятилетие. Это правда?
Хорошие новости
Памятник конке на Васильевском острове превратили в арт-кафе. Показываем фото
В Петербурге запустили портал с информацией обо всех водных маршрутах 🚢
На Васильевском острове откроется кафе «Добродомик». Там будет работать «кабинет решения проблем»
В DiDi Gallery откроют выставку Саши Браулова «Архитектура уходящего». Зрителям покажут его вышивки с авангардной архитектурой
В Петербурге в 2022 году обустроят более девяти километров велодорожек
Подкасты «Бумаги»
Откуда берутся страхи и как перестать бояться неопределенности? Психотерапевтический выпуск
Как работают дата-центры: придумываем надежный и экологичный механизм обработки данных
Идеальная система рекомендаций: придумываем алгоритмы, которые помогут нам жить без конфликтов и ненужной рекламы
Придумываем профессии будущего: от облачного блогера до экскурсовода по космосу
Цифровое равенство: придумываем международный язык, развиваем медиаграмотность и делаем интернет бесплатным
К сожалению, мы не поддерживаем Internet Explorer. Читайте наши материалы с помощью других браузеров, например, Mozilla Firefox или Chrome.